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その他の情報

臨床研究について

臨床研究(臨床試験・治験を含む)について

群馬県立小児医療センターでは、高度で安全かつ先進的な医療を提供するとともに、医療、保健レベルの向上を目指して、独自に、または他の医療機関などと共同して臨床研究に取り組んでいます。臨床研究をおこなう際には、医療や研究に関わる法令や倫理指針を厳格に守り、倫理審査委員会において倫理的な配慮や科学的妥当性などについて審査を受けています。

臨床研究とは

人を対象とした医学的研究を臨床研究と呼びます。医学や医療技術は、臨床研究によって大きく進歩してきました。臨床研究は、多くの患者さんやご家族の協力によって成り立っています。臨床研究は、準拠する法令や目的の違いによって、一般的に下記のように区分されます。

臨床研究:医療や医学の向上を目的として実施される、人を対象とした研究
臨床試験:臨床研究のうち、予防、診断、治療法等の有効性や安全性を確認するために行われるもの
治験:  臨床試験のうち、医薬品や医療機器等の承認申請を目的に行われるもの

2021年6月現在、群馬県立小児医療センターでは、観察研究(提供していただいた血液などのサンプルや臨床情報を収集して観察する研究)などの臨床研究や、治験以外の臨床試験が行われています。また、治験の実施に向けた準備も進められています。

臨床研究に関する情報公開について(オプトアウト)

通常、臨床研究は、文書もしくは口頭で説明を行い、患者さんやご家族からの同意(インフォームド・コンセント)を得て行われます。臨床研究のうち、診療情報や余った検体のみを用いる研究など、一定の条件を満たす研究については、国が定めた倫理指針に基づき、対象となる患者さんから直接同意を受けない場合があります。この場合は、あらかじめ研究内容の詳細をホームページ上で公開し、患者さんが拒否できる機会を設けており、このような手法を「オプトアウト」といいます。

オプトアウトを用いた研究については、下記をご覧ください。研究のためにご自身のデータや検体が使用されることを望まない方や、研究内容についてお問い合わせのある方は、各研究の連絡先までお知らせください。研究にご協力いただけない場合にも診療など病院のサービスに関して不利益が生じることはありません。

情報公開文書

アレルギー・リウマチ科
研究課題名 研究終了予定
研究課題名:
消化管を主座とする好酸球性疾患の診断治療法開発、疫学、病態解明に関する研究
研究終了予定:
2023年3月
GCMC2018-34 1D1-1
研究課題名:
消化管を主座とする好酸球性疾患の診断治療法開発、疫学、病態解明に関する研究(研究項目の追加)
研究終了予定:
2023年3月
GCMC2020-80 1D1-3
感染症科
研究課題名 研究終了予定
研究課題名:
カルバペネム耐性緑膿菌の薬剤耐性機構の研究
研究終了予定:
2025年8月
GCMC2020-46 1D2-1
遺伝科
研究課題名 研究終了予定
研究課題名:
未診断疾患イニシアチブ(Initiative on Rare and Undiagnosed Diseases(IRUD))「希少未診断疾患に対する診断プログラムの開発に関する研究」
研究終了予定:
2024年3月
GCMC2021-5 1E1-1
小児科
研究課題名 研究終了予定
研究課題名:
小児外科手術における客観的スキル評価とフィードバックによる学習効果の検討
研究終了予定:
2025年3月
GCMC2019-47 2A-1
研究課題名:
手術野の3Dスキャンデータを用いた手術シミュレーター開発と妥当性評価研究
研究終了予定:
2023年3月
GCMC2020-7 2A-2
研究課題名:
他施設における低出生体重児の人工肛門閉鎖術の周術期管理の実態アンケート調査
研究終了予定:
2025年7月
GCMC2020-16 2A-3
研究課題名:
小児外科疾患をもつ新生児の腸内細菌叢の変化についての観察研究
研究終了予定:
2023年3月
GCMC2020-66 2A-4
循環器科
研究課題名 研究終了予定
研究課題名:
カテーテルアブレーション症例全例登録プロジェクト (J-AB レジストリ)
研究終了予定:
2030年3月
GCMC2018-24 3A-1
研究課題名:
レセプトおよびDPCデータを用いた循環器疾患における医療の質に関する研究
研究終了予定:
2030年3月
GCMC2020-58 3A-2
血液腫瘍科
研究課題名 研究終了予定
研究課題名:
小児・成人急性骨髄白血病における網羅的遺伝子解析と機能解析
研究終了予定:
2022年12月
GCMC2018-34 3C-1
研究課題名:
小児血液・腫瘍疾患の発症と治療経過に関する体細胞系列および生殖細胞系列の遺伝子変異の検出
研究終了予定:
2029年3月
GCMC2018-27 3C-2
研究課題名:
血液凝固異常症全国調査
研究終了予定:
2025年3月
GCMC2019-20 3C-3
研究課題名:
AML-05およびAML-P05臨床試験登録症例を対象とする小児急性骨髄性白血病における癌関連遺伝子の解析
研究終了予定:
2025年3月
GCMC2019-49 3C-4
研究課題名:
小児血液・腫瘍疾患の発症と治療経過に関する体細胞系列および生殖細胞系列の遺伝子変異の検出
研究終了予定:
2029年3月
GCMC2020-47 3C-5
新生児科
研究課題名 研究終了予定
研究課題名:
超早産で出生した重症Small-for-Gestational Age児にの予後に関する後方視的検討
研究終了予定:
2024年3月
GCMC2019-3 5A-1
研究課題名:
周産期センター化後に当科に入院した極低出生体重児の臨床像および予後に関する検討
研究終了予定:
2022年12月
GCMC2017-11 5A-2
検体検査科
研究課題名 研究終了予定
研究課題名:
ALP, LDHの測定法変更に係る小児における基準値変更に用いる補正式の妥当性
研究終了予定:
2025年8月
GCMC2020-75 11A-1
その他
研究課題名 研究終了予定
研究課題名:
予防のための子どもの死亡検証(CDR)体制整備モデル事業の実施に係る情報提供の協力について
研究終了予定:
GCMC2020-53 X-1
研究課題名:
群馬県立小児医療センター(GCMC)小児科セミナーの配布資料の質向上に関する研究
研究終了予定:
2024年6月
GCMC2019-14 X-2